1. Профстандарты 2023
  2. 02 Здравоохранение
  3. Провизор-аналитик
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты
Российской Федерации
от 22.05.2017 № 427н

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТПровизор-аналитик

1032
Регистрационный номер

I. Общие сведения

Контроль качества фармацевтических субстанций, воды очищенной для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации 02.015
(наименование вида профессиональной деятельности)


Код
Основная цель вида профессиональной деятельности:
Удовлетворение потребностей потребителей безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и другими товарами, разрешенными для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации
Группа занятий:
2262. Провизоры
(код ОКЗ1) (наименование) (код ОКЗ) (наименование)
Отнесение к видам экономической деятельности:
47.73 Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
52.10 Деятельность по складированию и хранению
(код ОКВЭД2) (наименование вида экономической деятельности)

II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции Трудовые функции
код наименование уровень квалификации наименование код уровень (подуровень) квалификации
A Контроль качества лекарственных средств 7
Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях A/01.7 7
Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации A/02.7 7
Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций A/03.7 7

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Наименование Контроль качества лекарственных средств Код A Уровень квалификации 7
Происхождение обобщенной трудовой функции Оригинал Заимствовано из оригинала
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта
Возможные наименования должностей Провизор-аналитик
Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации
Требования к образованию и обучению Высшее образование по специальности «Фармацея»
Интернатура/ординатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»
Требования к опыту практической работы
Особые условия допуска к работе Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
Прохождение обучения по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций
Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста
Другие характеристики Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности

Дополнительные характеристики

Наименование документа Код Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ 2262 Провизоры
ЕКС3 - Провизор
ОКСО5 060108 Фармацея

3.1.1. Трудовая функция

Наименование Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях Код A/01.7 Уровень (подуровень) квалификации 7
Происхождение трудовой функции Оригинал Заимствовано из оригинала
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта
 
Трудовые действия
Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков
Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга
Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации
Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
Необходимые умения
Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование
Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов
Необходимые знания
Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях
Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации
Правила применения средств индивидуальной защиты
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Другие характеристики

3.1.2. Трудовая функция

Наименование Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации Код A/02.7 Уровень (подуровень) квалификации 7
Происхождение трудовой функции Оригинал Заимствовано из оригинала
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта
 
Трудовые действия
Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству
Оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации
Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения
Необходимые умения
Формировать и оформлять заявки на реактивы
Вести учет расхода реактивов
Оформлять документацию установленного образца по учету движения (заказу, получению) реактивов
Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов
Необходимые знания
Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
Виды внутриаптечного контроля
Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход
Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ
Правила применения средств индивидуальной защиты
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
Другие характеристики

3.1.3. Трудовая функция

Наименование Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций Код A/03.7 Уровень (подуровень) квалификации 7
Происхождение трудовой функции Оригинал Заимствовано из оригинала
Код оригинала Регистрационный номер профессионального стандарта
 
Трудовые действия
Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями
Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента
Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону
Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм
Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов
Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов
Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств
Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества
Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата
Необходимые умения
Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах
Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
Пользоваться контрольно-измерительными приборами
Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов
Необходимые знания
Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
Виды внутриаптечного контроля
Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения
Теоретические знания по биофармации, микробиологии
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
Правила применения средств индивидуальной защиты
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
Технология изготовления лекарственных препаратов
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях
Другие характеристики

IV. Сведения об организациях – разработчиках профессионального стандарта

4.1. Ответственная организация-разработчик

Общероссийская общественная организация «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва
Управляющий директор Управления развития квалификаций Смирнова Юлия Валерьевна

4.2. Наименования организаций-разработчиков

1 Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва
2 Союз фармацевтических работников по содействию развития профессии и фармацевтической отрасли «Национальная Фармацевтическая Палата», город Москва
3 ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» Министерства образования и науки Российской Федерации, город Москва
4 ФГБОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, город Москва
  1. ↑Общероссийский классификатор занятий.
  2. ↑Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
  3. ↑Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих.
  4. ↑Общероссийский классификатор специальностей по образованию.