Подготовка и эксплуатация оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств | 26.019 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
(наименование вида профессиональной деятельности) | Код | |||||||||||||||||||||||||||||||||
Основная цель вида профессиональной деятельности: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обеспечение подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Группа занятий: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
1321. | Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности | 3115. | Техники-механики | |||||||||||||||||||||||||||||||
2144. | Инженеры-механики | |||||||||||||||||||||||||||||||||
(код ОКЗ1) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) | |||||||||||||||||||||||||||||||
Отнесение к видам экономической деятельности: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
21.10 | Производство фармацевтических субстанций | |||||||||||||||||||||||||||||||||
21.20.1 | Производство лекарственных препаратов | |||||||||||||||||||||||||||||||||
(код ОКВЭД2) | (наименование вида экономической деятельности) |
Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
A | Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | 4 | |||
Проведение плановых осмотров оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | A/01.4 | 4 | |||
Проведение планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | A/02.4 | 4 | |||
Осуществление ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | A/03.4 | 4 | |||
B | Обеспечение поддержания бесперебойной работы технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | 5 | |||
Обеспечение и контроль проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов | B/01.5 | 5 | |||
Руководство процессом монтажа (демонтажа) инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | B/02.5 | 5 | |||
Разработка и ведение документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем | B/03.5 | 5 | |||
Периодический контроль параметров штатного режима работы оборудования и инженерных систем, управление ими | B/04.5 | 5 | |||
Планирование и контроль выполнения действий по коррекции и предупреждению отказов в работе технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | B/05.5 | 5 | |||
Проведение обучения и аттестации персонала, задействованного в реализации мероприятий инженерного обеспечения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств | B/06.5 | 5 | |||
Метрологическое сопровождение производства наноструктурированных лекарственных средств | B/07.5 | 5 | |||
C | Организация деятельности по осуществлению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств | 6 | |||
Разработка и организация выполнения планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | C/01.6 | 6 | |||
Разработка и согласование документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств | C/02.6 | 6 | |||
Организация процесса поддержания технических параметров оборудования, используемого при производстве наноструктурированных лекарственных средств, в регламентированных пределах | C/03.6 | 6 | |||
Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств | C/04.6 | 6 | |||
D | Руководство процессом инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств | 7 | |||
Руководство разработкой документации по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств | D/01.7 | 7 | |||
Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств | D/02.7 | 7 | |||
Согласование планов работ по инженерному сопровождению процессов производства наноструктурированных лекарственных средств | D/03.7 | 7 | |||
Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств | D/04.7 | 7 | |||
Обеспечение проведения квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | D/05.7 | 7 | |||
Проведение мероприятий по подготовке производственной площадки к проведению мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитам | D/06.7 | 7 |
Наименование | Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | A | Уровень квалификации | 4 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей | Механик |
Техник-механик |
Требования к образованию и обучению | Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена |
Требования к опыту практической работы | |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации |
Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности | |
Другие характеристики | Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности |
Дополнительные характеристики
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 3115 | Техники-механики |
ЕКС3 | - | Механик |
ОКПДТР4 | 24110 | Механик |
ОКСО5 | 2.15.02.01 | Монтаж и техническая эксплуатация промышленного оборудования (по отраслям) |
Наименование | Проведение плановых осмотров оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | A/01.4 | Уровень (подуровень) квалификации | 4 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||
Необходимые умения |
|
|||||||
Необходимые знания |
|
|||||||
Другие характеристики |
Наименование | Проведение планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | A/02.4 | Уровень (подуровень) квалификации | 4 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Осуществление ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | A/03.4 | Уровень (подуровень) квалификации | 4 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||
Необходимые умения |
|
|||||||
Необходимые знания |
|
|||||||
Другие характеристики |
Наименование | Обеспечение поддержания бесперебойной работы технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | B | Уровень квалификации | 5 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей | Инженер-механик |
Инженер |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование - бакалавриат |
Требования к опыту практической работы | |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации |
Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности | |
Другие характеристики | Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности |
Дополнительные характеристики
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 2144 | Инженеры-механики |
ЕКС3 | - | Инженер-механик |
ОКПДТР4 | 22509 | Инженер-механик |
ОКСО5 | 2.12.03.04 | Биотехнические системы и технологии |
2.15.03.02 | Технологические машины и оборудование | |
2.15.03.04 | Автоматизация технологических процессов и производств |
Наименование | Обеспечение и контроль проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов | Код | B/01.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Руководство процессом монтажа (демонтажа) инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | B/02.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||||||
Необходимые умения |
|
|||||||||||
Необходимые знания |
|
|||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Разработка и ведение документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем | Код | B/03.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Периодический контроль параметров штатного режима работы оборудования и инженерных систем, управление ими | Код | B/04.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Планирование и контроль выполнения действий по коррекции и предупреждению отказов в работе технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | B/05.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||
Необходимые умения |
|
|||||||
Необходимые знания |
|
|||||||
Другие характеристики |
Наименование | Проведение обучения и аттестации персонала, задействованного в реализации мероприятий инженерного обеспечения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | B/06.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||||||
Необходимые умения |
|
|||||||||||
Необходимые знания |
|
|||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Метрологическое сопровождение производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | B/07.5 | Уровень (подуровень) квалификации | 5 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||||
Необходимые умения |
|
|||||||||
Необходимые знания |
|
|||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Организация деятельности по осуществлению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | C | Уровень квалификации | 6 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей | Заместитель начальника отдела |
Начальник участка |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование - бакалавриат |
Требования к опыту практической работы | Не менее трех лет работы на инженерно-технических должностях в области технической эксплуатации оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации |
Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности | |
Другие характеристики | Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности |
Дополнительные характеристики
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 1321 | Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности |
ЕКС3 | - | Начальник цеха (участка) |
ОКПДТР4 | 25114 | Начальник цеха |
ОКСО5 | 2.12.03.04 | Биотехнические системы и технологии |
2.15.03.02 | Технологические машины и оборудование | |
2.15.03.04 | Автоматизация технологических процессов и производств | |
2.18.03.01 | Химическая технология | |
2.19.03.01 | Биотехнология | |
2.28.03.03 | Наноматериалы |
Наименование | Разработка и организация выполнения планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | C/01.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||||
Необходимые умения |
|
|||||||||
Необходимые знания |
|
|||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Разработка и согласование документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств | Код | C/02.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Организация процесса поддержания технических параметров оборудования, используемого при производстве наноструктурированных лекарственных средств, в регламентированных пределах | Код | C/03.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств | Код | C/04.6 | Уровень (подуровень) квалификации | 6 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Руководство процессом инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | D | Уровень квалификации | 7 |
Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Возможные наименования должностей | Главный механик |
Требования к образованию и обучению | Высшее образование - магистратура |
Требования к опыту практической работы | Не менее пяти лет работы на инженерно-технических и руководящих должностях в области технической эксплуатации оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств |
Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации |
Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности | |
Другие характеристики | Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности |
Дополнительные характеристики
Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности |
ОКЗ | 1321 | Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности |
ЕКС3 | - | Главный механик |
ОКПДТР4 | 20815 | Главный механик (в промышленности) |
ОКСО5 | 2.15.04.01 | Машиностроение |
2.15.04.02 | Технологические машины и оборудование | |
2.18.04.01 | Химическая технология | |
2.18.04.02 | Энерго- и ресурсосберегающие процессы в химической технологии, нефтехимии и биотехнологии |
Наименование | Руководство разработкой документации по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | D/01.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||||
Необходимые умения |
|
|||||||||
Необходимые знания |
|
|||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | D/02.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Согласование планов работ по инженерному сопровождению процессов производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | D/03.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | D/04.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Обеспечение проведения квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств | Код | D/05.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
|||||||||||
Необходимые умения |
|
|||||||||||
Необходимые знания |
|
|||||||||||
Другие характеристики |
Наименование | Проведение мероприятий по подготовке производственной площадки к проведению мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитам | Код | D/06.7 | Уровень (подуровень) квалификации | 7 |
Происхождение трудовой функции | Оригинал | Заимствовано из оригинала | ||||
Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта |
Трудовые действия |
|
||||||||||
Необходимые умения |
|
||||||||||
Необходимые знания |
|
||||||||||
Другие характеристики |
Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва | |
Генеральный директор | Свинаренко Андрей Геннадьевич |
1 | АНО «Национальное агентство развития квалификаций», город Москва |
2 | ЗАО «Институт фармацевтических технологий», город Москва |
3 | Институт тонких химических технологий имени М. В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА - Российский технологический университет», город Москва |
4 | ОАО «Татхимфармпрепараты», город Казань, Республика Татарстан |
5 | ООО «НАНОЛЕК», город Москва |
6 | ООО «Нанофарма Девелопмент», город Казань, Республика Татарстан |
7 | ООО Научно-производственная фирма «Материа Медика Холдинг» (филиал), город Челябинск |
8 | ООР «Российский союз промышленников и предпринимателей», город Москва |
9 | ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт труда» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва |